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Chutian Wissenschafts- und Technologie-Industriepark, Wirtschafts- und Technologieentwicklungszone Ningxiang auf nationaler Ebene, Changsha, Provinz Hunan
Chutianpai Biotechnology (Changsha) Co., Ltd
Wartungszyklus und jährliche Kalibrierungspunkte für den automatischen Polypeptidsynthesizer
Datum:2025-11-24Lesen Sie:0
Automatischer PolypeptidsynthesizerAls Kernausrüstung für die Entwicklung von polypeptidischen Medikamenten hängt ihre langfristige Stabilität von wissenschaftlichen Wartungsprogrammen und regelmäßigen Kalibrierungen ab. Eine angemessene Wartung verlängert nicht nur die Lebensdauer des Instruments, sondern gewährleistet auch die Reinheit und Genauigkeit der Sequenz der synthetischen Produkte.
Tägliche und regelmäßige Wartung
Täglich: Durchführung des Standardreinigungsverfahrens nach Ende des Betriebs (DMF → Methanol → Stickstofftrocknen); Überprüfen Sie, ob der Abfallbehälter voll ist; Sichtlich bestätigen keine Leckage.
Wöchentlich: Ersatz der Reagenzflaschendichtungsmatten und der Probenadeln; Reinigung der Reaktionssäulenhalter; Überprüfen Sie den Stickstoffdruck (empfohlen 0,4-0,6 MPa).
Monatlich: Ultraschallreinigung Reaktion Säulenboden Sieb; Überprüfen Sie den Verschleiß der Rollen der Kreislaufpumpe; Testen Sie alle Bewegungsreaktionen der Elektromagnetventile.
Alle 6 Monate: Austausch aller PEEK-Rohre (insbesondere bei Biegungen); Kalibrierung von Temperatursensoren (Heizmodul innerhalb von ± 1 ° C); Überprüfen Sie die Entschützungswirksamkeit (mit Trixon getestet).
Jährliches Kalibrierungsprojekt
Genaue Kalibrierung der Flüssigkeitsverteilung: Wägen der Ausgangslösungsmittelqualität der einzelnen Kanäle mit einer hochpräzisen Waage, der Fehler sollte ≤ ± 2%;
Verifizierung des Temperaturkontrollsystems: Die Standard-PT100-Sonde wird in die Position der Reaktionssäule gelegt, um die Einstellungswerte und die Abweichung des Messwertes zu vergleichen;
Kalibrierung des Stickstoffflusses: Erfassung des Bloßluftstroms mit einem elektronischen Durchflussmesser, um Stabilität bei 50-100 mL/min zu gewährleisten;
Software- und Hardwaresynchronisierungstests: Simulieren Sie den gesamten Syntheseprozess und überprüfen Sie die Einhaltung von Ventilwechsel, Start- und Stopppumpen sowie der Konformität der Prozeduranleitungen.
III. Hinweise
Die Kalibrierung wird von einem Hersteller-Ingenieur oder einem zertifizierten Techniker durchgeführt und Kalibrierungsberichte ausgestellt;
Alle Wartungsvorgänge müssen unter Stromausfall und Druckentlastung durchgeführt werden;
Es wird empfohlen, ein Gerätebenutzungs- und Wartungsprotokoll zu erstellen, das jeden Ausfall, den Austausch von Verbrauchsmaterialien und die Kalibrierungsergebnisse aufzeichnet, um Rückverfolgung und Audits zu ermöglichen (insbesondere in GMP-Umgebungen).
Durch die strikte Durchführung der klassifizierten Wartung und jährlichen Kalibrierungssysteme,Automatischer PolypeptidsynthesizerSie können einen hohen Betrieb von 5 bis 10 Jahren aufrechterhalten, was eine solide Garantie für eine hochwertige Polypeptidsynthese bietet.