Cylin Flasche ParaoxymeterDer Betrieb erfordert den standardisierten Prozess "Vorbereitung - Kalibrierung - Probenahme - Prüfung - Datenaufzeichnung", der im Kern darauf besteht, dass die Restdaten genau und zuverlässig sind, indem die Probenahme und die Prüfparameter präzise kontrolliert werden, um die Prüfanforderungen der pharmazeutischen Industrie an die Dichtheit und Flüssigkeitsstabilität von Cirinflaschen anzupassen.
Vorbereitung: Bestätigung des Zustands der Ausrüstung und der Probenbedingungen
Vor dem Betrieb müssen Gerätefehler und Probenstörungen beseitigt werden, um die Grundlage für die Prüfung zu legen.
Geräteprüfung: Schalten Sie die Stromversorgung an, schalten Sie das Instrument ein, warten Sie auf die Selbstprüfung (in der Regel 1-2 Minuten), bestätigen Sie, dass das Display keine Fehlermeldungen hat (z. B. "Sensorfehler", "Luftwegleckage"), und wenn ein Fehler auftritt, müssen Sie die Reparatur vornehmen (z. B. Sensorwechsel, Überprüfung der Luftwegverbindung).
Probenvorbereitung: Wählen Sie die zu prüfende Cirin-Flasche aus, um sicherzustellen, dass der Flaschenkörper nicht gebrochen ist, der Dichtdeckel nicht losgelassen ist und die Probe unter Standardbedingungen gelagert wurde (z. B. nach Sterilisation auf Raumtemperatur gekühlt wird, um Temperaturschwankungen zu vermeiden, die das Testergebnis beeinflussen), und die gleiche Partie muss 3-5 Proben zufällig für den Paralleltest abgezogen werden.
Verbrauchsmaterialvorbereitung: Installieren Sie entsprechend den Spezifikationen von Cilin-Flaschen (z. B. 10 mL, 20 mL) eine geeignete Piercing-Nadel (vermeiden Sie, dass die Nadel zu fein ist, um eine mangelnde Probenahme zu verursachen, und zu dick ist, um ein Leckage zu verursachen), während Sie ein staubfreies Papier zur Reinigung der Nadel und der Oberfläche des Geräts vorbereiten.
2. Ausrüstungskalibrierung: Sicherstellung der Genauigkeit der Prüfbenchmarks
Die Kalibrierung ist ein entscheidender Schritt zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit der Daten und muss regelmäßig durchgeführt werden, beispielsweise vor der täglichen ersten Verwendung.
Nullpunktkalibrierung: Verbinden Sie das mit dem Instrument mitgelieferte "Nullsauerstoffstandardgas" (normalerweise hochreiner Stickstoff mit Sauerstoffgehalt ≤ 0,1%) mit der Kalibrierungsschnittstelle, aktivieren Sie den Kalibrierungsmodus und warten Sie, bis das Instrument automatisch den Nullpunktwert liest und speichert, und nach der Kalibrierung wird "Nullpunktkalibrierung erfolgreich" angezeigt.
Spannenkalibrierung: Ersetzen Sie das "Spannenstandardgas" (normalerweise Luft mit einem Sauerstoffgehalt von 20,9% oder ein Standardgemisch mit einer bekannten Konzentration), wiederholen Sie den Kalibrierungsvorgang und das Instrument berechnet und korrigiert automatisch die Detektionsabweichung, um die Genauigkeit innerhalb des Detektionsbereichs zu gewährleisten (allgemeiner Anforderungsfehler ≤ ± 0,1%).
Kalibrierung Aufzeichnung: Nachdem die Kalibrierung abgeschlossen ist, füllen Sie die Kalibrierungszeit, die Standardgaskonzentration und die Kalibrierungsergebnisse im Geräteprotokoll oder im Papieropportblatt aus. Wenn die Kalibrierung fehlschlägt (z. B. Abweichungen über den Bereich), müssen Sie überprüfen, ob das Standardgas abgelaufen ist, ob der Luftweg leckt ist, und nach der Reparatur neu kalibrieren.
3. Probenahme: Normative Operationen zur Vermeidung von Datenverzerrungen
Die Probenahme muss den Durchbruchsort, die Geschwindigkeit und die Luftwegdichtung kontrollieren, um den Eintritt von Außenluft zu verhindern, die den Restoxidwert beeinflusst.
Probenfixierung: Legen Sie die Silene-Flasche in die Probenfixierungseinrichtung des Instruments, passen Sie die Position der Einrichtung nach der Flaschenhöhe an, um sicherzustellen, dass der Flaschenkörper vertikal und stabil ist, um zu vermeiden, dass das Schütteln während des Testprozesses zu einer Nadelverschiebung führt.
Piercing Probenahme: Aktivieren Sie den "Detektionsmodus", das Instrument wird die Piercing-Nadel automatisch antreiben und vertikal von der zentralen Position des Sicilin-Flaschendichtungsdeckels durchbrechen (manuelle Bedienung des Modells erfordert langsamen Niederdruck der Nadel, um zu vermeiden, dass der Flaschenkörper mit übermäßiger Kraft beschädigt wird), und nach der Durchbrechung wird das Instrument automatisch das obere Luftgas in der Flasche abpumpen (Probenvolumen beträgt normalerweise 0,5-1 mL, je nach Instrumentmodell angepasst).
Luftwegausgleich: Warten Sie 10-30 Sekunden nach der Probenahme, damit das abgepumpte Gas in der Erkennungsluftwege vollständig ausgewogen ist, um zu vermeiden, dass die Messwertschwankungen aufgrund der ungleichmäßigen Gasmischung verursacht werden, einige High-End-Modelle werden die Luftwegausgleich automatisch abschließen, ohne manuelle Wartezeit.
4. Datenlese und -aufzeichnung: Abschluss der Prüfung
Nach Abschluss der Prüfung müssen die Daten rechtzeitig gelesen, die Ergebnisse beurteilt und die Aufzeichnung und die Probenverarbeitung durchgeführt werden.
Datenlese: Nachdem die Instrumententests abgeschlossen sind, zeigt das Display direkt den "Prozentsatz des Sauerstoffgehalts" (z. B. 0,8%) an, einige Modelle zeigen auch den "Kohlendioxidgehalt" (wenn die Funktion der Mehrkomponentendetektion vorhanden ist), um zu bestätigen, ob die Daten stabil sind (kein kontinuierlicher Schlag), und wenn sie instabil sind, müssen sie erneut geprüft werden.
Ergebnisbeurteilung: Anhand der Industrienormen oder der Standards für interne Kontrolle des Unternehmens (z. B. der Restoxygenwert von Injektionsflaschen von Cirin erfordert in der Regel ≤ 1,0%), um festzustellen, ob die Probe qualifiziert ist, muss die nicht qualifizierte Probe gekennzeichnet und separat gelagert werden, nachfolgende Rückverfolgungsgründe.
Aufzeichnung und Reinigung: Füllen Sie die Probe-Charge, die Prüfzeit, den Restwert und die Qualifikationszustände in dem Prüfprotokollblatt aus, entnehmen Sie die Cilin-Flasche nach Abschluss, reinigen Sie die Piercing-Nadel mit staubfreiem Papier, schalten Sie die Stromversorgung des Instruments aus, wenn Sie nicht lange Zeit die Stromversorgung trennen müssen, und decken Sie den Staubschutz ab.
Zusammenfassend,Cylin Flasche ParaoxymeterDer Kern der Operation ist "Kalibrierung voraus, Standardisierung der Probenahme, präzise Aufzeichnung", jeder Schritt muss sich um "Vermeidung von äußeren Störungen und Gewährleistung der Genauigkeit der Daten" herum entwickeln, insbesondere in der Pharmaindustrie, die Standardisierung der Operation kann nicht nur die Stabilität der Medikamente gewährleisten, sondern auch die Einhaltung von Vorschriften wie GMP für den Prüfprozess erfüllen.