Meer in AsienMedizinische Einführung NordweiTOC-Analysator Verbesserung des Qualitätskontrollsystems für die Herstellung medizinischer Geräte

Peking,30. Oktober 2025——Meer in Asien(Beijing) Medizingeräte Co., Ltd. (im Folgenden kurz genannt)“Meer in AsienKürzlich wurde bekannt gegeben, dass die Einkaufskooperation mit Beijing Beiguangjing Instrument Equipment Co., Ltd. abgeschlossen wurde, um den TOC Total Organic Carbon Analyzer BC-50A einzuführen. Das Gerät wird hauptsächlich für die Detektion von organischem Kohlenstoff bei der Reinigung von Wasser und Injektionswasser bei der Herstellung von medizinischen Geräten verwendet, um sicherzustellen, dass die Produkte der Chinese Pharmacopeia und internationalen Standards entsprechen und die Sicherheit und Zuverlässigkeit von medizinischen Geräten weiter verbessern.

Technische Anpassung: Schmerzpunkte für medizinisches Wasser erkennen

Die Herstellung von medizinischen Geräten stellt extrem hohe Anforderungen an die Wasserqualität, insbesondere an den organischen Kohlenstoff im ultrareinen Wasser (Der Gehalt an TOC beeinflusst direkt die Biokompatibilität des Produkts. Das BC-50A verwendet eine UV-Oxidationsmethode, die einen Messbereich von 0-1500 μg / L abdeckt und einen wiederholbaren Fehler von ≤ 3% erfüllt, um die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie an die präzise Überwachung von niedrigen Konzentrationen von organischem Kohlenstoff zu erfüllen. Die Geräte integrieren elektronische Signaturen und Audit-Tracking-Funktionen, um die Anforderungen der Qualitätsmanagementspezifikationen (GMP) für die Herstellung medizinischer Geräte zu erfüllen.Meer in AsienProdukte wie Atemgeräte und Vernebungsgeräte bieten eine vollständige Prozessdatenverfolgbarkeit.

Anwendungsszenarien: Geschlossenes Kreislaufmanagement von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion

Meer in AsiengebenDie BC-50A ist in das Qualitätskontrollsystem integriert, das die Beschaffung von Rohstoffen, die Überwachung des Produktionswassers und die Prüfung der Fertigprodukte abdeckt. Auf der Forschungs- und Entwicklungsseite kann die Ausrüstung schnell die Materialkompatibilität neuer medizinischer Zerstäuber, Negativdruckableitungsgeräte und anderer Produkte überprüfen; Auf der Produktionsseite werden die TOC-Schwankungen des Reinigungswassersystems in Echtzeit überwacht, um das Risiko von Batch-Nichtkonformitäten aufgrund von Wasserqualitätsproblemen zu vermeiden. Darüber hinaus planen die beiden Seiten, gemeinsame Labore zu errichten, um Lösungen zur Optimierung des Reinigungsprozesses von Medizingeräten zu erforschen und die Aktualisierung der industriellen Prüfstandards zu fördern.

Branchenauswirkung: Inlandsgeräte ermöglichen medizinische Intelligenz

Diese Zusammenarbeit ist ein weiterer Durchbruch für inländische Prüfgeräte im Bereich medizinischer Geräte. NordweiteBC-50A mit hohem Preis-Leistungs-Verhältnis und Lokalisierung Service Vorteile, brechen Sie das Monopol der importierten Ausrüstung, helfenMeer in AsienSenkung der Kosten der Lieferkette. Mit der Landanwendung der Ausrüstung am Produktionsstandort Daxing in Peking wird erwartet, dass die Effizienz der medizinischen Wasserprüfung verbessert wird20 Prozent sicherere medizinische Lösungen für Patienten weltweit.

Zukunftsaussichten\\

Meer in AsienEr sagte, dass er diese Zusammenarbeit als Ausgangspunkt nutzen wird, um die Zusammenarbeit mit Beiguang Jingyi in Bereichen wie intelligenter Prüfung und Talentbildung zu vertiefen, um gemeinsam die chinesische Medizingeräteindustrie zu fördern, die intelligent ist. .