Angesichts der steigenden weltweiten Inzidenz von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit und der steigenden Nachfrage nach synthetischen Polypeptiden, die GLP-1 und andere Darm-stimulierende Insulinrezeptoren betreffen, ist eine analytische Methode zur Bewertung der Medikamentenqualität wichtig. Die Gegenphase-Flüssigchromatographie, die Volumenblockierchromatographie und die Massenspektrophie werden häufig für verschiedene Eigenschaften wie Bestandteil-Verunreinigungen von Wirkstoffen verwendet. Diese Studie wurde durch die hydrophile Wechselwirkungsflüssige Chromatografie (HILIC) ergänzt, die Diodenarrays (DAD) und die Verdunstungslichtsstreuungsprüfung (ELSD) kombiniert, um therapeutische Polypeptide und Zusatzstoffe (anorganische Ionen, Zucker usw.) in Arzneimitteln (DP) synchron zu bestimmen.

Semaglutid und Liralutid werden in einer Konzentration von 1 mg/ml in DMSO gelöst und erhitzt. Esenapeptid und Tirpopeptid werden in einer Konzentration von 1 mg/ml in 50/50 (v/v) Acenitril/Wasser gelöst. Vor dem Vorgang mit Wasser weiter verdünnen. Byetta, Ozempic und Xultophy probieren direkt in die Chromatografie-Säule zur Analyse. Zusatzlösungen (Glycerin, Glycerol, Saccharose, NaCl, NaH)₂PO₄und Zinkesessig) mit Wasser zubereitet werden. Etsenapeptid wurde 3 Stunden lang bei Raumtemperatur mit 0,004% Wasserstoffperoxid inkubiert, wodurch Methianinoxidation induziert wurde. Die Reaktion wird durch Zugabe von 1 mM L-Egonin gelöscht.

Die HILIC-Technologie ermöglicht die effektive Aufbewahrung/Trennung polarer/ionischer Lösungen (Zucker, Salz, Polypeptide usw.) und die Altura HILIC-Z-Säulen sind für das Agilent 1290 Infinity III Bio-Flüssigphasensystem geeignet, um die Trennung von Hilfsstoffen (Glycerin, Glycerol), Ionen (Na Die Die Die Die, Cl Die, Cl-, PO4³^3-) und Polypeptiden (Acenopeptide, Lilaruptide usw.) in GLP-1-Medikamenten erfolgreich zu ermöglichen.

Bei der seriellen DAD- und ELSD-Detektion können die Altura Poroshell HILIC-Z-Säulen gleichzeitig Wirkstoffe, Zusatzstoffe, Verunreinigungen und sogar gesättigte Zusatzstoffe (z. B. Glycerol 43 mg/ml) in Arzneimitteln analysieren.

Verbesserung der Spitzenform: im inerten Fluss ist der Spitzenverlauffaktor von Tireportid und Smaglutid signifikant reduziert und die Spitzenform ist symmetrischer; Die Verunreinigungen des Hauptabschleppteils in der Edelstahlströmung können leicht verdeckt werden.

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Erhöhte Recyclingquote: Die Recyclingquote der Wirkstoffe liegt nahe zu 100%, während Edelstahl Recyclingquoten verliert.

Empfindlichere Verunreinigungserkennung: Verschleierte Verunreinigungen (z. B. Oxidierte Acenopeptidisomere von H₂O₂) in Rohrleitungen mit niedriger Adsorption können erkannt werden und die Isomerenseparation von Methanol beobachtet werden.

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