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Krebs ist eine der wichtigsten Todesursachen weltweit. Die radiopharmazeutische Therapie (RPT) als neue Art der Krebsbehandlung hat ein breites kommerzielles Interesse gezogen und ist hoch anerkannt.
Um jedoch zu vermeiden, dass radioaktive Medikamente eine unnötige Strahlungsexposition verursachen, ist es notwendig, die gezielte Wirkung zu nutzen, um radioaktive Nukleide an den Zielort zu liefern. In der Regel wird diese gezielte Wirkung auf zwei Wegen erreicht: Einer ist eine Reihe von radioaktiven Nukleiden mit inhärenten gezielten chemischen Eigenschaften, die als "organpro-Substanzen" bezeichnet werden, die sich natürlich in bestimmten Organen oder Tumorgeweben ansammeln, wenn sie in den menschlichen Körper gelangen; Eine andere ist das RDC-Medikament, eine Medikamentform, die durch die präzise Verbindung von Zielmolekülen (Monomab oder Polypeptide / Kleinmoleküle, Ligand) und starken Killern (Nukleide, Radioisotope) mit einem Verbindungsarm (Linker) erhalten wird. Mit Hilfe von Antikörpern oder kleinen Molekülen, die spezifische Zielwirkungen vermitteln, werden zytotoxische Moleküle oder Bildmoleküle (z. B. Radionuklide) an die Zielposition geliefert, um die durch radioaktive Isotope erzeugte Strahlung lokal auf das Gewebe zu konzentrieren und gleichzeitig die Schäden durch die gesamte Exposition an anderen Geweben zu verringern, während eine effektive Präzisionstherapie erfolgt. Die Energie, die von Nukleiden erzeugte radioaktive Strahlen tragen, kann die Chromosomen der Zelle zerstören und die Zelle aufhören zu wachsen, wodurch sich schnell teilende und wachsende Krebszellen zerstört werden. Die RDC-Belastung ist ein radioaktives Nuklid, das sowohl für diagnostische als auch therapeutische Zwecke verwendet werden kann.
Die Qualitätsprüfung von radioaktiven Arzneimitteln ist von entscheidender Bedeutung und unterteilt sich in drei Aspekte: physikalische, chemische und biologische Prüfung. Die physikalischen Prüfungen umfassen die Beobachtung der Eigenschaften des Arzneimittels (Farbe, Klarheit, Partikel usw.), die Identifizierung von Radionukliden, die Reinheit des radioaktiven Kerns, die radioaktive Aktivität usw. Chemische Prüfungen umfassen: pH-Messung von Lösungen oder Injektionen, radiochemische Reinheit, chemische Reinheit usw. Biologische Prüfungen umfassen: Sterilität, Bioverteilung von Thermogenen (bakterielle Endotoxine) und biologische Aktivität.
Bei der Forschung zu radioaktiven neuen Medikamenten ist die Bioverteilungsprüfung als Teil der Erklärung der Pharmakokinetik eine der Informationen, die gemeldet werden müssen; Bei der routinemäßigen Prüfung von radioaktiven Arzneimitteln ist auch die Bioverteilungsprüfung von Bedeutung. Diese Prüfung wird in der Regel mit einem Gamma-Spektrometer durchgeführt. McNeil et al. [1] verwenden die ICP-MS/MS-Methode, um die Reinheit von 161Tb vor dem Zerfall in Echtzeit zu bewerten, was ein nützliches Werkzeug für die Qualitätskontrolle ist.
Chemische Reinheit ist der Gehalt an bestimmten nicht radioaktiven chemischen Komponenten in einem radioaktiven Medikament. Diese nicht-radioaktiven chemischen Komponenten, die in der Regel während der Herstellung eingeführt werden, können bei übermäßigen Dosierungen toxische Nebenwirkungen auslösen oder die weitere Herstellung und Verwendung von radioaktiven Medikamenten beeinflussen, so dass eine genaue Messung erforderlich ist. Die häufig verwendeten Methoden zur Bestimmung der chemischen Reinheit umfassen Titration, Spektrophotometrie und Atomabsorption. Da die Messung der chemischen Reinheit nicht mit der Radioaktivität verbunden ist, können Sie eine Weile warten, bis das radioaktive Nukleid zerstört ist, bevor es analysiert wird, um die Strahlenabsorption und die radioaktive Verschmutzung der Anlage zu verringern. Aber radioaktive Medikamente sind hauptsächlich Injektionen und orale Lösungen, in denen die Anwesenheit hoher organischer Phasen und hoher Salzgehalte nicht nur unbekannte chemische Verunreinigungen einführen kann, sondern auch die Schwierigkeit der Analyse erhöht.
Mit dem Agilent 7850 ICP-MS-System demonstriert dieser Artikel die Anwendung von ICP-MS in der Analyse von radioaktiven Medikamenten in Bezug auf die Anpassung, Stabilität, Empfindlichkeit und Bequemlichkeit der Matrix durch die Simulation einer Vielzahl von Situationen und Testanforderungen, die bei der Herstellung von radioaktiven Medikamenten auftreten können.